Test cuestionario de capacitación en BPM - the question form
Preguntas: 16 · 10 minutos
1. Un recipiente en un área de preparación no tiene una etiqueta clara de identidad o estado. ¿Qué debe hacer un empleado?
Usarlo si su apariencia coincide con la del material indicado en el registro
No usarlo; separarlo o reportarlo de acuerdo con el procedimiento aprobado
Pedirle a un compañero de trabajo que lo identifique y agregar un nombre escrito a mano
Devolverlo al almacén general para que otro equipo lo evalúe
2. ¿Cuál es el propósito principal de las Buenas Prácticas de Manufactura en un entorno de manufactura regulado?
Garantizar que los productos se fabriquen y controlen de manera uniforme conforme a estándares de calidad adecuados
Eliminar la necesidad de realizar pruebas al producto terminado
Maximizar la velocidad de producción mediante la estandarización de los movimientos de los operadores
Permitir que cada departamento defina la calidad de manera independiente
3. Un operador descubre que su guante está roto mientras manipula un producto expuesto. ¿Cuál es la mejor respuesta conforme a las BPM?
Finalizar el paso actual y luego reemplazar el guante antes del siguiente lote
Ponerse un segundo guante sobre el guante roto sin interrumpir la tarea
Detenerse según corresponda, proteger el producto, reemplazar el guante y reportar la posible contaminación según lo requerido
Continuar si el operador no vio directamente que el guante tocara el producto
4. ¿Qué práctica de documentación refleja mejor el principio de que los registros de BPM deben realizarse en el momento oportuno?
Usar un cuaderno por separado y transferir después algunos detalles seleccionados
Completar de memoria todas las entradas rutinarias al final de la semana
Ingresar las horas previstas de finalización antes de comenzar el trabajo
Registrar una actividad cuando se realiza o inmediatamente después
5. Hay dos lotes aprobados del mismo material disponibles y ambos tienen un estado aceptable. Salvo que una instrucción aprobada indique lo contrario, ¿qué lote debe seleccionarse primero por lo general?
El lote almacenado más cerca del área de producción
El lote con la fecha de vencimiento o de reanálisis más próxima
El lote con la mayor cantidad restante
El lote recibido del proveedor que se utiliza con mayor frecuencia
6. Varios empleados comparten un mismo usuario para acceder a un sistema electrónico de producción. ¿Por qué constituye esto una preocupación para la integridad de los datos conforme a las BPM?
Las cuentas compartidas impiden que el sistema calcule los totales de producción
Las cuentas compartidas siempre invalidan legalmente los registros electrónicos
Las cuentas compartidas impiden que los supervisores revisen los registros completados
Las credenciales compartidas pueden impedir que las acciones se atribuyan de forma confiable a la persona que las realizó
7. Mientras completa un registro de lote en papel, un operador se da cuenta de que ingresó un número de equipo incorrecto. ¿Cuál es la forma más adecuada de corregirlo?
Borrar el número por completo e ingresar el correcto
Crear una página de reemplazo no oficial y desechar la original
Dejar el error y explicarlo verbalmente al final del turno
Corregirlo de acuerdo con el procedimiento de documentación aprobado, conservando la entrada original
8. Un resultado de laboratorio está fuera de la especificación establecida. ¿Cuál es la respuesta más adecuada?
Conservar los datos originales y seguir el procedimiento aprobado para investigar resultados fuera de especificación
Promediar el resultado con resultados anteriores aprobatorios del mismo producto
Descartar el resultado si el analista sospecha que hubo un error de preparación
Repetir la prueba hasta obtener un resultado aceptable y luego reportar ese resultado
9. Durante el procesamiento, la cantidad física de material no coincide con la cantidad registrada en el registro del lote. ¿Qué debe hacer primero el operador?
Reemplazar el valor registrado por el conteo físico
Detener el proceso según corresponda, conservar la información y reportar la discrepancia conforme al procedimiento aprobado
Continuar con el procesamiento y poner el producto en cuarentena al finalizar
Ajustar la cantidad si la diferencia parece demasiado pequeña como para afectar el lote
10. Una línea de empaque está a punto de comenzar a procesar un producto diferente. ¿Qué medida reduce mejor el riesgo de confundir productos o etiquetas?
Procesar lentamente las primeras unidades e inspeccionarlas después
Mantener cerca los componentes sobrantes por si el siguiente lote los necesita
Realizar y documentar el despeje de línea requerido antes de comenzar
Confiar en la documentación del nuevo lote para distinguir los productos
11. Después de limpiar un equipo de producción, ¿qué medida de documentación se ajusta mejor a las expectativas de las BPM?
Registrar únicamente que el equipo está listo para la producción
Esperar hasta que se inicie el siguiente producto para confirmar que se realizó la limpieza
Completar oportunamente el registro de limpieza aprobado con los datos reales requeridos
Mantener una lista de verificación personal y actualizar el registro oficial al final del mes
12. Un cliente reporta un defecto inesperado en un producto distribuido. ¿Cuál es el enfoque adecuado conforme a las BPM?
Esperar a recibir varios reportes similares antes de crear un registro formal
Documentar y canalizar la queja para su evaluación e investigación oportunas conforme al sistema de calidad
Reemplazar el producto y dar por cerrado el asunto si el cliente queda satisfecho
Enviar el reporte únicamente al operador de producción que elaboró el lote
13. Un equipo desea modificar un parámetro de un proceso validado para mejorar el rendimiento. ¿Qué debe ocurrir antes de implementar rutinariamente el cambio?
El operador debe anotar el nuevo valor en el registro del lote como una preferencia temporal
El equipo debe probarlo durante la producción y documentarlo solo si mejora el rendimiento
La propuesta debe evaluarse y aprobarse mediante el proceso de control de cambios aplicable
El cambio debe llevarse a cabo si se mantiene dentro de la capacidad mecánica del equipo
14. Antes de realizar una tarea rutinaria de manufactura, ¿qué instrucción debe seguir un empleado?
El procedimiento vigente y aprobado disponible a través del sistema controlado
Una copia personal guardada antes de la última revisión del documento
El método que el empleado recuerda de su capacitación inicial
Un borrador de una revisión que se espera sea aprobado pronto
15. Al final de una corrida de empaque, los conteos de etiquetas entregadas y devueltas no cuadran. ¿Cuál es la medida más adecuada?
Detener las actividades de cierre o liberación según corresponda e investigar la discrepancia mediante el proceso aprobado
Cerrar el registro si todas las unidades empacadas parecen correctas
Trasladar la diferencia a la conciliación del siguiente lote
Estimar la cantidad faltante con base en el desperdicio normal de la línea
16. A un empleado capacitado se le asigna una tarea que ha observado, pero para la cual nunca ha sido calificado. ¿Qué debe hacer?
Realizarla por su cuenta si hay un compañero calificado disponible por teléfono
Comenzar la tarea y solicitar capacitación retroactiva después
Usar como instrucción principal el registro completado de un lote anterior
Explicar la falta de capacitación y obtener la instrucción o autorización requerida antes de proceder