Test cuestionario sobre el CEI
Estructura de medición
¿Quiénes suelen realizar esta prueba?
Descubre cómo se compara
A continuación, te ofrecemos una vista previa de los puntos de referencia que utilizamos para situar tu puntaje en contexto.
Ejemplos de preguntas de la prueba
- Una nota operativa interna que documente una decisión para el equipo local.
- Un informe local que describa lo ocurrido sin formular afirmaciones más amplias.
- Un informe para uso local que también compare los hallazgos con prácticas o evidencia más amplias.
- Un análisis académico o público diseñado para aportar una conclusión, un modelo o un método de amplia relevancia.
- Generar conclusiones destinadas a orientar a una población, práctica o cuerpo de conocimientos más amplio.
- Comprender una experiencia local y conservar un registro útil de ella.
- Tomar una decisión operativa interna específica, sin extraer conclusiones más allá de ella.
- Mejorar un programa local y, al mismo tiempo, identificar aprendizajes que podrían aplicarse en contextos similares.
- Conocemos el tipo general de resumen que podríamos utilizar, pero los detalles se elegirán después de ver la información.
- Un plan de análisis vincula variables, observaciones o temas definidos con la pregunta del proyecto.
- Hemos identificado la información principal que se examinará y un método general para compararla u organizarla.
- No se prevé ningún análisis más allá de la revisión habitual de casos o la conversación informal.
Test cuestionario sobre el CEI - Descripción y metodología del test
Quienes preparan un proyecto de mejora, evaluación o estudio pueden usar esta evaluación del CEI para ordenar tres características: sus objetivos, el vínculo con personas y la planificación de la indagación. El cuestionario ofrece un perfil orientativo que ayuda a preparar una consulta clara al comité, sin clasificar por sí solo el proyecto ni determinar qué revisión corresponde. El Test cuestionario sobre el CEI facilita esa conversación.
Qué mide esta evaluación
Como cuestionario sobre investigación con participantes humanos, examina tres ejes: la intención de ampliar el conocimiento, el vínculo con personas vivas y la organización de la indagación. Ordena estas características para describir el proyecto y preparar una consulta más clara al CEI; por sí solo, no determina su estatus ni la revisión que corresponde. Estas dimensiones se expresan así:
- Intención de generar conocimiento generalizable (0–15): muestra si busca aprendizajes transferibles; el nivel es Énfasis local (0–5), Intención mixta (6–10) o Énfasis amplio (11–15).
- Vínculo con participantes humanos (0–15): refleja interacción, intervención o acceso a información privada o muestras identificables; el nivel es Vínculo indirecto (0–5), Vínculo potencial (6–10) o Vínculo directo (11–15).
- Indagación sistemática (0–15): indica cuánto se parece a una indagación organizada, no su calidad; el nivel es Estructura limitada (0–5), Estructura en desarrollo (6–10) o Estructura sólida (11–15).
Metodología y base científica
Las preguntas presentan situaciones sobre el producto previsto, el propósito, la pregunta inicial, el análisis, la selección de casos, la documentación y la obtención de datos. Las opciones contrastan una actividad local con proyectos que buscan conclusiones transferibles, e incluyen interacción, intervención, privacidad y muestras biológicas.
El formato exige escoger la alternativa que representa el proyecto; no es una escala de acuerdo. La puntuación no permite deducir cuántos puntos aporta cada respuesta. Bass y Maloy (2020) ofrecen un marco para diferenciar investigación, mejora de calidad y actividades mixtas. La orientación de la OHRP y 45 C.F.R. § 46.102 ayuda a contextualizar esos conceptos; el cuestionario de orientación reúne dimensiones conceptualmente coherentes con el marco de Bass y Maloy y con esa orientación regulatoria.
Su utilidad está en preparar una consulta más precisa. Los rangos mostrados son orientativos y no deben interpretarse como umbrales oficiales para decidir el estatus del proyecto; una sola característica puede hacer necesaria por sí misma una revisión del CEI, y la interpretación depende de describir bien el proyecto y responder con suficiente detalle.
- Pat F. Bass III and John W. Maloy. How to Determine if a Project Is Human Subjects Research, a Quality Improvement Project, or Both. Ochsner Journal. 2020;20(1):56-61. 10.31486/toj.19.0087
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. Quality Improvement Activities FAQs. 2019.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. Human Subject Regulations Decision Charts: 2018 Requirements. 2020.
- Protection of Human Subjects, 45 C.F.R. Part 46, Subpart A, § 46.102. 2018 Requirements.